数ブラウズ:2 著者:サイトエディタ 公開された: 2022-03-18 起源:パワード
さまざまな産業はキャスターのための規格が異なり、一般的にキャスター製造業者は業界標準に従って独自のキャスターで関連するテストを行い、いくつかの一般的なテストを以下に示します。ロード,ステップ(通常、後述するIECテストとは異なります)、5~6mm。ブレーキ力,剛性,偏向試験など
設計者は、関連するテストがMEDデバイスの設計要件を満たしているかどうかを確認するために、彼の設計要件に従って製造業者に連絡することも、必要に応じてメーカーに関連するテストを行うように依頼することもできます。さらに、あなたはカスタムキャスター、最も一般的な色を変えることができます。小さいほうが一人が乗るのが大好きです。
MED機器のテスト
IEC60601-1は、MED電気機器の基本的な安全性と基本的な性能要件です。これは、MEDデバイスの要件の一般的な規則として考慮される可能性があり、多くの国が中国のGB9706.1など、それに基づいて独自の基準を開発します。 MEDデバイスの種類は、特定のラベルがない場合は適用可能です。キャスターを含むIEC60601-1の第3版、次のテストは主に次のようになります。
高重心を有する前述の装置の場合、不安定試験(不安定性)を通過させることは困難である。設計者はこの問題を解決するためにさまざまな方法を使用することができますが、シャーシの直径、形状シャーシ、重心を低くするなど、設計を早く評価するのが最善ですが、適切な措置を講じることが最善です。できるだけ早く。
いくつかの言葉についてステップを通過させるテスト(閾値上の移動)、病院内のエレベーターが停止すると床と完全に洗い流すことができないので、段差があるでしょう。このように、標準9.4.2.4.3のバージョン3新しい要件、その意図は、小さなステップ(20mm)が機器の通常の速度に影響を与えないことです(0.4 m / s)。リスクを引き起こすことなくこのステップをスムーズに渡ることができます。
しかしながら、この要求は、キャスター直径125mm以下の機器のためにこの試験を通過させることが困難であり、そしてキャスターを増やすことが多くの費用および装置全体の増加と不安定性をもたらすことが困難であるので、この要求は様々なMed装置会社に大きなデザイン困難をもたらす。バージョン3.1は、この要件が過酷すぎるという幅広い意見を聞いた後、IEC委員会は20mmから10mmを減らし、0.4 m / sから0.8 m / sの通過速度を上げ、最後に関連する製造業者とデザイナーを可能にしました。救済のため息を吸い込むために、バージョン3.1は機器の推力のためのより高い要求もあり、ここでは詳述しないであろう。
個々の国々での適用性については、ここでは議論されませんが、適用可能であると、それが指定するテストは実際にはMed Devices.Many Med Device Conbilityの最小要件も信頼性テストを実施するか、またはより厳格な企業要件を持っています。そして、さまざまな製品が異なる用途のために異なる要件が異なる可能性があることは完全に可能です。テストが通過しても、リスクが許容できることは、評価と管理にもリスク管理とFMEA(故障モードおよび効果分析)も必要です。